【文章开始】

探秘丽珠集团新北江制药：一家低调的国际化药企

你是否想过，一家位于广东清远、并非家喻户晓的制药公司，竟能将其生产的药品卖到全球各地，甚至成为美国辉瑞、瑞士诺华等国际制药巨头的供应商？丽珠集团新北江制药股份有限公司（以下简称“新北江制药”）就是这么一家有点“低调但厉害”的企业。它到底什么来头？又凭什么能在竞争激烈的国际医药市场站稳脚跟？咱们一起来聊聊。

▍企业档案：不只是“丽珠的子公司”

新北江制药的“前世今生”还挺有意思。它最初并不叫这个名字，而是成立于1990年的“广东新北江制药股份有限公司”，1992年正式投产[citation:2]。到了2001年11月，事情发生了重要变化——丽珠医药集团逐步收购了其92.14%的股权，成为了它的控股股东[citation:2][citation:7]。2006年5月，公司正式更名为现在我们看到的“丽珠集团新北江制药股份有限公司”[citation:2][citation:7]。

这家公司坐落于被誉为广州“后花园”的广东省清远市。它的地理位置挺便利，距离广州市区大约68公里，离广州白云国际机场也只有30公里左右[citation:2][citation:3]。公司占地面积有15万平方米，建筑面积5万平方米[citation:2]。根据最近的公开信息，其注册资本约为2.4亿元人民币，参保员工有600多人[citation:1][citation:6]。

▍核心业务与“拳头产品”：它靠什么赚钱？

新北江制药主要是一家以微生物发酵技术为核心的制药企业[citation:3]。说直白点，就是利用微生物来生产药品原料。这可不算是个简单的技术活，需要很强的研发和生产控制能力。

他们的产品线主要集中在医药原料药和医药中间体，这些产品最终被用于哪些方面呢？范围还挺广的： * 心脑血管疾病用药：比如降血脂的药物。 * 器官移植和自身免疫疾病治疗用药：像他克莫司、霉酚酸酯这类药物。 * 抗感染用药：例如妥布霉素。 * 糖尿病治疗用药：如阿卡波糖[citation:4][citation:5]。 * 动物保健（宠物用药）：这是他们近年来发展很快的一块业务，主要是抗寄生虫药，比如莫昔克丁、多拉菌素、赛拉菌素等[citation:4]。

特别值得一提的是，新北江制药在高端宠物驱虫原料药领域表现非常突出，甚至可以算是全球范围内的核心供应商，市场份额排到了第一[citation:3]。2021年，他们还建成了宠物制剂车间，推出了自己的宠物驱虫产品“丽可健”，正式进军宠物制剂市场[citation:3][citation:8]。

▍市场与客户：它的产品都卖到哪里去了？

这可能是个会让你有点惊讶的点：新北江制药的产品，超过90%都销往了国际市场[citation:3][citation:5]。他们的市场覆盖了北美、南美、欧洲、东南亚等多个地区，并且已经“深度融入了全球500强制药企业的原料药供应链”[citation:3]。

这意味着什么呢？意味着很多你耳熟能详的国际制药巨头，可能都在使用他们生产的原料药。例如，美国辉瑞（Pfizer）、瑞士诺华（Novartis）、以色列梯瓦（Teva）、印度兰伯西（Ranbaxy） 等都是他们的客户[citation:3][citation:5]。这说明其产品质量和管理体系得到了国际市场的严格认可。

▍资质与认证：凭什么获得国际大厂的青睐？

国际制药行业对质量的要求是极其严苛的。新北江制药能获得这么多国际客户的认可，离不开其在质量体系和国际认证上的持续投入和努力。

他们获得的认证和资质包括： * 国内GMP认证：所有原料药生产线都通过了中国的GMP认证[citation:3]。 * 美国FDA相关认证：有2个品种通过了美国FDA的现场检查，7个品种取得了美国的DMF号（Drug Master File，药物主文件）[citation:3]。 * 欧盟CEP证书：像莫昔克丁、赛拉菌素等产品取得了欧盟的COS/CEP证书（ Certification of Suitability，适用性认证），这是产品进入欧洲市场的重要通行证之一[citation:4]。 * 其他体系认证：还通过了环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（ISO45001）以及能源管理体系（ISO50001）的认证[citation:5]。

这些认证和资质，就像是其产品走向世界的“护照”，背后是一套严密、完善的质量保证体系在支撑[citation:2]。

▍研发与创新：背后的技术驱动力

一家制药企业要想持续发展，离不开研发和创新。新北江制药是清远市的首家高新技术企业[citation:3]，也被评为过“广东省创新型试点企业”[citation:3]。

公司在研发上的投入和布局包括： * 拥有省级研发平台：比如“广东省发酵制药工程研发中心”、“广东省博士工作站”和“广东省院士企业工作站”等[citation:4]。 * 积极开展合作：与华南理工大学、中山大学等高校进行产学研合作；也与日本科研制药、加拿大奥贝泰克等国际企业通过技术转移、定制生产等方式合作[citation:3]。 * 注重知识产权：公司在2011年被评为清远市知识产权优势企业[citation:3]。根据一些企业信息平台的数据，他们拥有90多项专利信息[citation:6]。

▍环保与社会责任：绿色制造的理念

现代企业的发展，越来越注重与环境和谐共存。新北江制药也在积极推行绿色制造，努力建设资源节约型和环境友好型企业[citation:5]。

他们在这方面的一些举措和成绩有： * 产品全生命周期管理：从产品设计之初就开始考虑环保因素，力求在整个产品生命周期中最大限度地降低资源消耗和减少污染[citation:5]。 * 具体的节能改造：比如更换节能锅炉，每年就能节约不少天然气，折算下来能节省约23.6吨标准煤[citation:5]。 * 新厂的环保投入：2019年在清远石角镇动工建设的新生产基地，总投资额挺大，达到了7.28亿元，并且也通过了广东省环境保护厅的审批[citation:5]。

▍近期动态与未来展望：它还在继续成长

企业的发展不是静止的。新北江制药也在不断地推进新的项目和进行转型升级。 * 新生产基地建设：前面提到的位于石角工业园的新工厂，旨在建成“国内一流的高端特色原料药研发平台”和“国内领先的高端原料药及制剂生产基地”[citation:4]。 * 进军新领域：除了大力发展宠物制剂业务，公司似乎也在关注一些热门的新药领域。例如，2024年6月，其申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册申请获得了国家药监局的受理[citation:7]。同年5月，清远市生态环境局也对新北江制药“年产4000万剂司美格鲁肽产业化项目”的环境影响报告书进行了批复[citation:6]。这或许暗示公司正在尝试进入GLP-1这类热门药物领域，不过具体进展和最终成果还有待观察。 * 持续的升级与投入：从一些招标信息可以看出，公司仍在持续进行设备更新和产能扩张，比如“多肽API扩产及后包装建设项目”、“新厂冷水机组改造项目”等[citation:6]。

丽珠集团新北江制药股份有限公司的故事，听起来像是一个扎实的“硬核”技术型企业的成长历程。它从广东清远起步，凭借在微生物发酵技术领域的深耕，特别是在原料药制造上的专注和坚持，一步步赢得了国际市场的尊重和订单。

虽然我们平时可能很少直接接触到它的品牌，但它的产品却可能以另一种形式影响着全球许多患者的健康和无数宠物的生活。这种“默默无闻”却又至关重要，或许正是很多中国制造业细分领域“隐形冠军”的共同特质。话说回来，这家公司的具体运营细节和未来面临的挑战，作为外人我们可能了解有限，但其走过的路和取得的成绩，还是能给人一些启发的。

在全球医药产业链中，中国制药企业正从“制造”向“智造”转型升级，新北江制药算是其中一个正在努力的身影吧。

【文章结束】